医薬品PVC
1. 定義 医薬品 PVC とは、医薬品包装および医療用使い捨て機器用に特別に製造された医療グレードのポリ塩化ビニルを指します。-厳格な薬局方および包装安全基準に準拠しており、硬質医薬用 PVC と軟質医療用 PVC に分類されます。
2. 2つの主なタイプと用途
(1) 硬質医薬品 PVC (PVC-U ブリスターシート)
• 組成: 高純度バージン PVC 樹脂、-鉛フリーの医薬品-グレードのカルシウム-安定剤を配合。可塑剤は添加されていません。
●主な用途：錠剤、カプセル、丸剤、経口固形医薬品のPTPブリスター包装。薬用アルミニウム箔でヒートシールされ、薬のための個別の密封空洞が形成されます。-
• 主要なプロパティ:
1)。透明度が高く、傷のない薬剤を目視で確認できます。
2)。熱成形性に優れ、高速医薬品包装機と互換性があります。-
3)。耐湿性に優れ、薬用ホイルとの安定したヒートシール性能を備えています。-
• 安全限界: 残留塩化ビニルモノマー 1 ppm 以下。重金属の浸出物、pH値、酸化性物質は薬学的基準を満たしています。
(2) 医療用軟質PVC
• 組成: 医療用可塑剤を混合した PVC 樹脂。従来の DEHP 可塑剤は、移行リスクを軽減するために、TOTM や ATBC などの非フタル酸系可塑剤に徐々に置き換えられています。{1}
●主な用途：使い捨て輸液バッグ、血液保存バッグ、透析チューブ、酸素カテーテル、気管内チューブ。
• 主な特性: 柔らかく、弾力性があり、生理食塩水や一般的な薬液に耐性があり、EO エチレンオキシド低温滅菌に適しています。-これは血液の長期保存が世界的に承認されている唯一のプラスチック素材です。-
利点
1. 高い化学的安定性: 抽出物が少なく、物質の移行が少ない。ほとんどの固体薬剤や輸液と化学反応を起こしません。
2. 費用対効果の高い加工: PET や PP の代替品よりも原材料コストが低い。医薬品の大量生産ラインに適した高速熱成形。
3. カスタマイズ可能な機能: 通常の薬用は透明シート、光に敏感な薬用は着色された不透明シート (緑/黒) で紫外線をブロックします。-
4. 幅広い滅菌互換性: 硬質シートが放射線滅菌をサポートします。柔軟な医療用 PVC は、材料を劣化させることなく EO 滅菌に耐えます。
