A: 対応する微生物検出限界基準を満たすかどうか。
微生物計数は、好気性条件下で増殖できる好熱性細菌や真菌を計数するために使用されます。 これには、プレート法、フィルムろ過法、最確数法 (MPN) が含まれます。 このプロジェクトでは、好気性細菌、カビ、酵母の総数を、プレート法での注入法で測定しました。 カプセルを1:10、1:100、1:1000の3段階の希釈度で溶解し、検出項目（好気性菌の総数、カビと酵母の総数）の各希釈度に応じて、2枚のプレートを並行して作製した。 . 1gカプセルに含まれる微生物の数は、対応する条件下で計算されました。
2：特定の微生物検出方法があるかどうか：管理細菌検査方法。 当社の製品で検出された特定の細菌は、大腸菌、黄色ブドウ球菌、サルモネラ菌です。 具体的な操作方法は、プレート方式のプレートマーキングです。 サンプルを希釈液で適切な濃度に溶解します。これが試験溶液です。 特定の（大腸、黄金色、サマナ）株を含む試験溶液は陽性でした。 希釈剤のみがマイナスです。 3 つの試薬は、異なる株に適した特定の条件下で培養され、適切な培地にマークされました。 陽性は特定の菌株の形態を示す必要があり、陰性は無菌増殖である必要があり、実際の状況に応じて試験製品が細菌であるかどうかを判断します。
上記の2点は具体的な動作の中で最も簡単な紹介であり、含まれる内容は実際のテスト項目のごく簡単な部分にすぎません。 すべての操作が検証されます。 紙面の都合上、具体的な操作を行う前に薬局方の規定に従って実施した検証実験をテキスト形式で掲載しています。