製品説明

仕様

商品名	GMP空ゼラチンカプセル
サイズ	{{0}}#,00#,0#OE, 0#, 1# 2# 3# 4# ,5#
色	顧客の要求に従ってカスタマイズされる
素材	中国当局によって承認された高品質の医薬品ゼラチン、BSEフリー
証明書	ISO9001、ハラール、コーシャ、GMP、DMF、FDA、BRCなど
印刷	顧客の要求に従ってカスタマイズされる
保管状態	クリーンルーム、温度 10-25 度、関連湿度 35-65 パーセント ;次のように設定することをお勧めします: 温度 20 度、関連湿度 50 パーセント
技術パラメータ	以下をご覧ください

生産工程：

色：

仕様：

の技術仕様GMP空のカプセル

分析証明書：

テスト項目	単位	基準	テスト結果
気密性	____	付着、変形、破裂があってはならない：粉末を漏らしてはならない、漏出がある場合は、1粒子であってはならない	規定に沿って
脆い折れ程度	____	5個以下の破裂	規定に沿って
崩壊時間	分	10分以下	7
粘度	mm2 /秒	60mm2/s以上	65
亜硫酸塩	パーセント	0.01 パーセントを超えてはいけません	規定に沿って
クロロエタノール	___	クロロエタノール試験溶液のピーク面積は、コントロールソリューション	規定に沿って
エチレンオキシド	パーセント	コントロールソリューションのピーク面積 (0.0001 パーセント) を超えてはなりません	規定に沿って
乾燥減量	パーセント	12.5% -17.5%	14.57
着火残留物	パーセント	残留物は 2.0 パーセント (透明)、3.0 パーセント (半透明) を超えてはなりませんおよび 5.0 パーセント (不透明)	2.86
クロム	ppm	200万分の1を超えることはできませんでした	<2
ヘヴィメタル	ppm	4,000 万分の 1 を超えることはできませんでした	<40
総プレート数（微生物の質）	Cfu/g	1000 以下	認定済み
酵母とカビ	Cfu/g	100以下	認定済み
大腸菌	___	見つかりませんでした	認定済み
サルモネラ	___	見つかりませんでした

品質管理：
1.原料管理
100% の牛骨接着剤のみを原材料として使用して医療用の空のカプセルを製造し、充填率は 99% に達します。

2. GMPワークショップ

3.高度な機器：

4. 品質管理
QC は研修会および包装にあります。自動機械チェックに加えて、労働者はサイズ、縫製、作業台をチェックして、製品が品質を満たしていることを確認します. 完成したカプセルの物理的および化学的指標は、包装前にチェックされます。認定されたカプセルのみがクライアント用に梱包されます。

梱包：

証明書:

GMP空ゼラチンカプセル